无尘室注塑让医疗注塑变得简单

洁净室注塑成型变得简单

随着医疗，航空航天和生物技术行业的不断发展和壮大，对无尘室注塑的需求一直在稳定增长。新产品设计要求在隔离的洁净室环境中进行原型设计和大规模产品制造。

在本文中，您将学习在洁净室成型环境中寻找什么，以及如何为您的企业设置产品。 

什么是无尘室注塑成型？

洁净室成型是在隔离的房间中制造塑料零件的过程，旨在减少颗粒污染的风险。许多行业要求在洁净室环境中创建其专用零件，以增加安全性和预防措施。

它最常用于医疗注塑和其他医疗器械和医疗耗材部件。

在无尘室内部，必须定期检查和清洁机器。地板，墙壁，工具和工作台在生产过程中应始终保持卫生和无菌状态，并在之后进行适当清洁。洁净室也应使用过滤后的空气适当通风。

无尘室造型工人必须穿着特殊的服装，包括发网，礼服，手套和鞋套。洁净室内穿着的任何特殊服装都不得在该区域外穿着。通常，提供单独的干净的更衣室。

为什么需要无尘室注塑？

如上所述，拥有洁净室的原因是为了适应某些行业。例如，注射成型由于其多功能性，成本效率并且可以很容易地适应洁净室标准，因此是医疗领域中广泛使用的制造形式。

医用注塑成型为公司提供了所需的灵活性，同时又坚持了清洁和安全的要求。 

随着现在需要无尘室的行业列表的不断增长，对更多无尘室注塑制造的需求也变得迫切。

需要洁净室功能的行业： 

-医疗

-航天

-生物技术

-制药-军事 

-光学 

-食物和饮料

无尘洁净室有哪些类型？

有9种不同的ISO洁净室分类，它们通过室内空气的清洁度来衡量。这取决于一立方英尺空气中的颗粒数量。ISO等级从ISO等级1到ISO等级9（等级1最干净，最严格）。

在下面的图表中，您可以看到满足洁净室注射成型要求的九种类型的类别以及每个类别遵循的标准。 

也有符合“良好生产规范”（GMP）的无尘室，可确保始终如一地按照质量标准制造产品。 

遵守GMP要求在制造过程中始终保持清洁的内表面，气流和操作。 

如何打造洁净室环境？

如果您正在考虑为您的企业建立一个洁净室，则需要考虑一些关键因素。 

1.绘制出您的医疗器械注塑成型无尘室设计图。您只想使洁净室达到所需的大小即可。尽可能缩小尺寸，因为无尘室会很快变得昂贵。

要考虑的一件事是，您是否希望能够在洁净室中对产品进行注塑成型，组装和包装。如果是这样，您将需要额外的空间。

2.确定在构建之前要争取的ISO类。这也将帮助您决定过滤，气流和鼓风机的需求（这都会影响空间）。

3.确定房间的大小后，需要计算气流。使用的一个有用公式是“所需气流=表面x最小空速”。 

4.找到一个过滤系统，该系统可以过滤房间中至少99.95％的颗粒。 

5.最后，考虑用于构建结构的材料。框架通常使用木材，墙壁用窗户，塑料或PVC箔纸或彩钢板制成。所有物品都必须正确密封，否则过滤系统的完整性将会失效。

洁净室注塑的一个例子？

在拔山科技，我们感到自豪的是拥有一个满足洁净室注塑要求的隔离区域。我们专注于医疗注塑成型以及用于消费品，航空航天和电子产品的注塑成型。由于并非我们提供的所有服务都需要洁净室注塑成型，因此我们有两个不同的空间。

我们的非无尘室空间是我们的模具制造和模具工作区，以及6台注塑成型机，而我们的无尘室与车间其他部分完全隔离，用于存放关键护理部件。 

我们的洁净室空间符合GMP要求，目前拥有6台立式注塑机，仅生产医疗，航空航天以及其他重症监护, 医疗耗材和高耐受性零件。这些部分的示例如下所示：

我们有一个专门的医疗注塑件的打包区域也可以用于医疗产品的装配.

请在下面告诉我们您的洁净室是什么样子，或者您是否需要洁净室注塑制造商来帮助您进行下一个项目。 

要求无风险的项目评估.

在拔山可以运行医疗注塑,我们会进行产品可制造分析和成本和生产风险评估,评估报告图文并茂. 医疗模具结构图纸也会提供给到您.