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7点医疗器械模具开发和生产注意事项

2020-12-18

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医疗器械模具

深圳拔山科技主要从事医疗器械模具的制造和医疗器械模具注塑代工生产. 拔山科技有10万级洁净室生产医疗耗材和医疗器械塑料产品, 通过ISO 13485-2016 国际体系认证, 公司洁净室也通过第三方10万级认证.  公司拥有医疗微量注塑和高速注塑等进口注塑机生产高精密医疗耗材和医疗器械. 


医疗器械模具.jpg


医疗器械配件模具制造过程中的控制相比普通模具有一定的区别. 我们需要注意下面的几个事项.

1, 我们需要了解客户的产品属于1类, 2类还是3类医疗器械. 在制作医疗器械模具过程中对于自动化, 洁净度和生产程序控制不一样. 比如如果是医疗耗材2类, 我们设计模具过程中会考虑全自动化的生产, 减少人员的参与, 对于顶出和润滑系统都会跟普通模具有区别, 减少油污对于医疗器械制品的污染.

2, 我们也会根据客户的医疗产品具体的需求推荐合适的医疗塑胶塑料.从事医疗注塑10余年, 我们积累了丰富国内外的医疗塑料的信息, 可以帮助到客户选择适合于您医疗器械和医疗耗材的合适的塑料. 不仅从医疗产品的使用出发, 也从医疗注塑加工工艺方面考虑帮客户降低成本和提高品质. 我们坚信容易加工和工艺顺畅是保证医疗塑料制品品质和低价的关键因素.

3,  普通的注塑机在炮筒温度上达不到高温塑料的熔胶要求.对于高温医疗塑胶制品的注塑, 公司也配备特定的医疗注塑机生产高温医疗塑料产品.

4, 公司配备进口医疗微量注塑成型机, 专业面对微小产品0.1克到0.5克的产品注塑生产, 保证产品精度. 

5, 我们会根据您的医疗塑胶生产加工数量需求, 产品结构和品质要求, 选择合适的模具结构和注塑生产方案, 也会帮您推荐合适具有性价比的医疗塑料.

6, 医疗器械模具开模前, 我们会提供可制造信息报告保证您和我们对于品质, 结构和产品优化的理解一致性, 同时排除模具开发和医疗塑料生产风险.

7, 在您询价之初, 我们会询问您医疗包装方式的要求, 在前期保证成本和医疗制品包装安全.



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